导读：近日有消息称：新修订的《医疗器械生产质量管理规范》将于2015年3月1日起施行。根据规范，医疗器械企业应建立产品的可追溯性程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录。据介绍，规范的出台旨在加强医疗器械生产监......

医疗行业一直与我们普通老百姓紧密相关的行业。随着社会经济发展的迅速增长,及人群老年化现象的逐渐形成,使得国内医疗需求日渐增长迅速;与此同时,不单单是医院方,普通家庭对医疗器械设备的需求也日渐增加。据有关部......

国家食品药品监督管理总局16日发布通知，提醒消费者正确认识和合理使用装饰性彩色平光隐形眼镜，在选购时应确认产品已经获得医疗器械注册证书。装饰性彩色平光隐形眼镜是在隐形眼镜基础上发展起来的用于以装饰和改变角膜......

2014年以来，医疗器械国产化进程出现加速态势。记者近日采访获悉，一款自主研发的微创心脏瓣膜植入系统，有望在今年获得美国药监局和欧盟CE认证的临床审批，这将为日趋多元化、国际化的本土医疗器械注入一剂强心针。小器械有......

日前，山东省食品药品监管局稽查局根据群众举报线索，联合青岛市局稽查支队，在当地公安部门的密切配合下，对一起涉及通过“拍拍网”和邮购方式违法销售“角膜接触镜护理液”等Ⅲ类医疗器械的案件依法进行查处。执法人员经过......

国家食品药品监督管理总局昨日在官方网站发布通知，将以风险隐患整改落实情况、不合格产品和相关企业整改情况、投诉举报核查情况、违法违规行为查处情况和建立完善制度机制情况为重点内容，开展医疗器械“五整治”专项行......

华商报讯(记者李琳)省食品药品监督管理局昨日公布了5款抽验不合格医疗器械，包括电子脉冲治疗仪、假冒的杜蕾斯牌避孕套等。根据2014年全省医疗器械质量监督抽验计划，全省共抽验医疗器械产品556批次，符合标准规定产品551......

突如其来的新冠肺炎疫情，牵动着全国14亿人的心，这场抗击疫情战役，没有人可以置身事外。自1月23日以来，武汉封城，这座疫情最严重的城市，承受着前所未有的压力，当地医用物资紧缺，彻夜奋战在一线的医护人员以及当地群众都急需救......

近期，国家食品药品监督管理总局在广告监测中发现，标示为：上海太昊生物科技(周口)医药有限公司生产的白马寺痛消贴、痛消贴(具体名单附后)等15个医疗器械产品发布虚假违法广告，情节严重。经核实，上述产品生产批准文号已被食......

记者2日从国家发展改革委获悉，为加强药品、医疗器械产品注册收费管理，规范注册收费行为，保障注册申请人的合法权益，发展改革委、财政部日前印发通知，明确了药品、医疗器械产品注册收费标准。据了解，药品、医疗器械产品注册......

医生上街卖家具--云南博爱医院“滑”向破产的背后身穿白大褂的医护人员，居然走上街头叫卖医疗器械和办公用品!日前，云南博爱医院因为濒临破产导致职工发动“清仓大甩卖”，引发社会强烈关注。一家在云南颇有名气的医院，为......

国家食品药品监督管理局日前发出公告，本月起，装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)将纳入III类医疗器械范畴，未取得医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营美瞳。4月3日，记者走访南宁市场发现，不少小店......

今日，新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）正式施行。新规落地，对医疗器械监管提出新的要求。业内分析，新《分类目录》的实施将是一次“牵一发而动全身”的改革。统一认识积极推进医疗器械品种繁多，专业跨......

本报讯(记者乔宁)12月17日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)。征求意见稿明确，国家食药总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国......

对于植入体内的国外进口心脏起搏器，或是除颤器，今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码，再登录一个全球共享的免费网站或app，就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后，医疗器械上......

(记者李亚红)很多患者对大医院检查费用高深有体会，记者近日采访了解到，北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材，几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品，难于进入大医院。大医院为何......

国家食药监管总局近日通报了2013年第4期违法药品医疗器械保健食品广告情况，对10个违法情节严重的药品、医疗器械、保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。这10个违法情节严重的广告产品分......

英国时间2018年9月3日晚（北京时间9月4日6时30分），世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》（《TheLancet》）全文刊登了我国民族医疗器械企业微创医疗（位于张江科学城）自主研发的Firehawk（火鹰）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（以下简称“火......

很多患者对大医院检查费用高深有体会，记者近日采访了解到，北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材，几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品，难于进入大医院。大医院为何不待见国产货......

骆汉生副主任技师曾是湖北省人民医院医疗设备处处长，现在是医院处级调研员，已从事三十多年的医疗器械维修与管理工作，并担任过武汉市医学会第四届医疗器械专业委员会主任委员。2014年11月16日，骆汉生刚从北京参加完中国医......