导读：随着亚洲主要国家经济的发展，以及人口老龄化加剧，亚洲医疗器械产业和市场有巨大增长空间。近期，国外专业媒体对亚洲国家医疗器械行业在监管、采购、价格、研发方面的新趋势进行了预测和分析。一、行业发展预测(1)集......

大家购买手机、冰箱等产品时，除了关心功能和质量，还会关注售后服务。医疗器械使用中也会出现各种问题，需要售后保障。但在这方面，大多国产医疗器械还存在不少问题。维修难，医院不愿采购大型医疗设备是医院现代化的标志，也是......

近日，国家食品药品监管总局汇总通报了2014年第2期违法药品医疗器械保健食品广告情况。在本期违法广告汇总期间，各省(区、市)食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》方式，通报并移送同级工商行政管理部门查处的药品......

国家发展改革委7日宣布，已依法对美敦力(上海)管理有限公司与其交易相对人达成并实施心脏血管、恢复性疗法和糖尿病业务领域医疗器械产品价格垄断协议的行为作出行政处罚，罚款1.185亿元。这是我国查处的第一宗医疗器械价......

国家食品药品监督管理局日前发出公告，本月起，装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)将纳入III类医疗器械范畴，未取得医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营美瞳。4月3日，记者走访南宁市场发现，不少小店......

图为霍勇委员、俞光岩委员、董何彦委员、池慧委员(从左至右)摄影：齐波人民网北京2月2日电(记者赵敬菡)“近年来，国产医疗器械创新水平有所提升，但原始创新能力依然不足，这是制约国产医疗器械发展的最大瓶颈。”，日前，由中华......

中新网1月26日电据国家食品药品监督管理总局网站消息，2015年全国医疗器械监督管理工作会议日前召开。会议指出，医疗器械监管所面临的形势依然严峻，监管工作的长期性、艰巨性和复杂性仍客观存在。今年要着力推进医疗器械......

对于植入体内的国外进口心脏起搏器，或是除颤器，今后患者以及家属只要输入器械上或者患者手术记录的唯一编码，再登录一个全球共享的免费网站或app，就可以直接查询到关于该器械的所有生产、流通等领域信息。今后，医疗器械上......

9月7日，《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2018）》发布会在京举办。《蓝皮书》认为，2017年是医疗器械法规快速更新的一年，将促使医疗器械临床试验进入深度改革期。《蓝皮书》介绍，2016年~2017年，国家药品监管部门开......

随着各地养老产业园、养老社区的迅速兴起，与养老产业配套的掌上监护仪、一体式监护仪等医疗设备和轮椅、血压计、血糖仪等家用医疗设备需求巨大。另一方面，随着人们生活水平和健康意识的提高，未来10年对于疾病的管控将逐......

卫计委相关人士9月份在接受记者采访时表示：“融资租赁出租方靠收取固定利息获利。医疗机构开展融资租赁业务，其本质是一种贷款融资行为，国家相关政策文件均明确要求公立医疗机构不得贷款购置医疗设备。”卫计委：公立医院......

2月16日，国家食品药品监管总局发布《医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)》(以下简称《指南(试行)》)，旨在规范医疗器械优先审批申请，提高申报资料质量。依据《指南(试行)》，医疗器械优先审批申报资料包括：医疗器械优......

相信很多人小时候都有这样的经历，每当皮肤出现一些水泡、瘙痒等现象时，家里较老的长者就会不慌不忙地从外面带回来一些叫不出名字的草草木木，然后将它们捣碎成液体，再将这些液体敷在患处，或者用来泡脚、沐浴，使用多次之后，皮......

作为专业的康复护理品牌商，同悦在业界的名气不可谓说是不大，从上世纪80年代末开始，同悦医疗器械就秉承着帮助病人康复的理念，投身到了康复护理行业的钻研之中。时光荏苒，同悦医疗器械到如今已经有30年的生产研发经验了，如今......

本报讯(记者乔宁)12月17日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(征求意见稿)。征求意见稿明确，国家食药总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国......

东莞杜女士的母亲到东莞市人民医院做甲状腺切除手术。手术后，杜女士意外发现，用于术后急救的医疗器械已经过了灭菌有效期。更过分的是，被发现后，医护人员不仅没有解释，还强行抢走已过期的医疗器械，撕下标签毁灭证据。经历这......

2014年以来，陕西省西安市食品药品监督管理局紧紧围绕社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，在强化日常监管的基础上，狠抓源头监管，严格分类管理，创新监管模式，积极推进诚信体系建设，大力开展重点专项整治，着力......

一般情况下，医疗器械CRO是指专门从事医药临床研究的机构。具体分析如下：医疗器械CRO是ClinicalResearchOrganization的缩写，中文翻译为临床研究机构。医疗器械CRO是一种专门从事医药临床研究的机构，为制药公司、医疗器械......

为配合今年6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局1日公布了新制修订的《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，将于10月1日起施......

很多患者对大医院检查费用高深有体会，记者近日采访了解到，北京大医院里的核磁、CT等大型医疗设备和耗材，几乎都是进口品牌。国内医疗器械企业自主研制的质量可靠、价格低廉的产品，难于进入大医院。大医院为何不待见国产货......