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新药十年未批一个 专家:干细胞成果转化该“松绑”
通过临床试验把基础研究的成果转化为干细胞药物,早日为无药可治、备受病痛折磨的患者服务,既是干细胞科研工作者的共同心愿,也是患者的热切期盼。但是,谈到这个话题,业内人士莫不摇头。据了解,我国早在2004年12月就由国家食......
2018-09-08
治疗埃博拉新药ZMapp大揭秘
埃博拉自1976年在刚果民主共和国出现以来,就以致死率88%的恐怖死亡率被誉为“杀人机器“。人体感染埃博拉后显示发热、肌肉疼痛、头部疼痛等症状,随之出现呕吐、腹泻等现象。感染埃博拉的人群,其肾脏和肝脏都会受到严重......
2016-07-26
科伦药业3.1类新药申报,国内尚无生产厂家
国家食药监总局(CFDA)网站显示,科伦药业()申报3.1类化药新药替格瑞洛原料药临床获受理,公司申报的6类仿制药替格瑞洛片生产也在同一时间获受理。目前该药在国内仅原研厂家一家有生产批文。替格瑞洛片是阿斯利康(AstraZe......
2017-11-23
葛兰素史克向美国药监局提交丙肝新药上市申请
据英国媒体最新资讯,英国制药巨头葛兰素史克制药公司日前分别向美国药监局和欧洲药物管理局提交了关于Eltrombopag(伊屈泼帕)药物的上市申请书,该药物主要适用于慢性丙型肝炎病毒感染的患者,该药物可以降低该类患者体内......
2016-10-27
泰和养老院:我国原创治疗阿尔茨海默病新药获批上市!
近日,我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”,获得了国家药品监督管理局的审批,预计在今年年底上市。消息一出,便掀起了人们热烈的讨论,因为阿尔茨海默病的治疗一直处于药物研究的阶段,至今全球仍未有药物能够有效控制病情......
2019-12-10
推动偏头痛新药进入临床试验
SatsumaPharmaceuticals是一家还处于临床阶段的生物医药公司。近日,Satsuma公司宣布,目前公司已经完成B轮融资,本次融资资金达6200万美元。本轮融资的资金将推动该公司的主要候选药STS101至3期临床试验。偏头痛是一种常......
2017-08-11
治胰腺癌有了新药
美国癌症协会数据显示,胰腺癌位列最致命癌症前三名,其发病率每年上升约3%,存活率却基本没有变化。胰腺在人体中所处位置特殊,使肿瘤转移前很难被发现,因此,胰腺癌一旦确诊往往已是晚期,且其耐药性使得化疗效果甚微。......
2019-07-22
卫计委:新药研发突出需求导向 打破国外垄断
国家计生委在京举行例行新闻发布会,对于今年人们关心的药品更新换代,廉价药越来越少的问题,卫计委科教司副司长王辰介绍,目前新药研发取得显著成果,针对重大疾病研制出了一批质优价廉的新药,在部分领域打破了国外药物市场垄......
2019-03-18
新药有望杀死超级病菌
在人类医学史上,抗生素的出现挽救了许多人的生命。但是抗生素滥用导致病菌耐药性问题不断加剧,目前一些超级病菌面临“无药可医”的窘境。世界卫生组织预测,到2050年,超级细菌将超过癌症成为全球头号杀手。近日,英国......
2018-07-10
药企老板吐槽我国新药审批慢 新药成了旧药
“新药只有进入市场才能实现价值,但目前医药新品进入市场要跨过几道坎。”利用十年时间,全国人大代表、贝达药业董事长丁列明自主研制出一款新药,进入市场推广时却犯了难。在接受记者采访时,他很无奈,“创新药专利保护期是......
2017-12-05
新药可以帮助那些难治胆固醇的人
高胆固醇抵抗他汀类药物治疗的人很快就会有新的治疗选择。研究人员解释说,这种新型药物有助于阻止动脉阻塞胆固醇的合成。这些药物的目标是一种叫做ATP柠檬酸裂合酶(acl)的酶,它是体内“坏”的低密度脂蛋白胆固醇产生途径......
2018-04-17
北京泰和养老院:阿尔茨海默症新药上市为患者带来一道曙光
近日,我国原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”,获得了国家药品监督管理局的审批,预计在今年年底上市。消息一出,便掀起了人们热烈的讨论,因为阿尔茨海默病的治疗一直处于药物研究的阶段,至今全球仍未有药物能够有效控制病情......
2019-12-07
西班牙为神父“破例”使用抗埃博拉新药
西班牙政府宣布,将对一名感染埃博拉病毒的西班牙公民使用一种依然处于试验阶段的药物进行治疗。西班牙卫生部在声明中说,这种治疗埃博拉病毒的药物“ZMapp”已经被送到天主教神父帕哈雷斯正在接受隔离治疗的医院。根据......
2017-02-14
研究:埃博拉病毒变异或影响新药疗效
美国研究人员20日说,他们已经发现了埃博拉病毒在过去40年中所发生的遗传变异,这些变异可能会影响正在研制中的埃博拉药物的疗效。根据这项发表在美国《微生物学》杂志上的研究,目前有前景的埃博拉药物大多以病毒基因序列......
2017-04-15
国家卫计委:新药创制重大专项成果显著
2月11日从国家卫生计生委科教司获悉,由国家卫生计生委和总后卫生部牵头组织的重大新药创制科技重大专项,自2008年8月启动实施以来,重点针对恶性肿瘤、心脑血管等10类(种)重大疾病,自主研制和技术改造一批药物,完善国家药物......
2016-07-27
四川企校牵手 将投1.2亿研发抗结核新药
18日,四川蓝雁集团与四川大学在成都签署新药研发战略合作框架协议,将投1.2亿元人民币研发抗结核新药。该项目是国家政策重点扶持的抗结核类公益性药物,已列入“十二五”“重大新药创制”科技重大专项候选药物课题。据了......
2016-11-08
未来重磅新药的六大孕育地
很多时候,极具希望的新药在实验室和早期临床试验中就以失败告终;但也有一些时刻,新产品能够经受住种种考验并最终上市,为患者提供更好的服务,也为开发者带来巨大的回报。探寻潜在的突破性药物、颠覆性技术,进而颠覆市场现......
2016-10-15
GE医疗生命科学与康方药业达成合作协议 FlexFactory™平台赋能抗体新药
快速布局抗体药物产业化助力中国生物制药发展·双方签署战略合作协议,借助FlexFactory™平台快速布局抗体药物商业化,加快康方药业高品质抗体新药的上市进程,助推生物医药产业化发展。·FlexFactory™平台是基于一次性技......
2019-10-31
新药减缓肿瘤生成速度
美国加州大学旧金山分校的科学家正在研发一种遏制癌细胞生长的新药,该药有望遏制胰腺癌、直肠癌、肺癌和皮肤癌细胞的生长速度。细胞分裂产生新细胞,需要通过一定的信息传递来完成。如果传递通道上发生了干扰阻断,就可能......
2016-10-10
国际新药创制前沿技术峰会促医药技术商业合作
科技日报讯(记者项铮)由中国医药企业发展促进会、中国医药科技成果转化中心联合举办的“第12届中国国际新药创制前沿技术发展峰会”日前举行。本届大会重点围绕恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、儿童......
2018-03-29
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